職位信息
1、負(fù)責(zé)軟膠囊項(xiàng)目組的產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研， 計(jì)劃書及報(bào)告撰寫
2、制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃、文獻(xiàn)調(diào)研，實(shí)施方案和研究報(bào)告撰寫，實(shí)施并把控項(xiàng)目進(jìn)度，把控關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點(diǎn)，評(píng)估技術(shù)瓶頸并提出解決方案，完成年度研發(fā)任務(wù)；
3、解決研發(fā)過(guò)程中以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過(guò)程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)，原始記錄、CTD資料的撰寫；
5、遵循研發(fā)質(zhì)量和研制現(xiàn)場(chǎng)核查的要求；
6、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的管理。
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任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上軟膠囊劑型藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)流程，熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)要求；
3、熟悉軟膠囊制劑技術(shù)及工藝，項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫；
4、具備軟膠囊產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)處理能力，精通藥品研發(fā)技術(shù)理論知識(shí)，具備豐富的軟膠囊制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
5、具有良好的英語(yǔ)讀寫能力，能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料，熟悉軟膠囊劑型的國(guó)內(nèi)外研發(fā)動(dòng)向；
6、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通表達(dá)能力。
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簡(jiǎn)歷投遞郵箱：hr@puracap.com.cn
