驗證QA
發(fā)布時間:2022-02-17
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職位信息
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證等驗證文件的起草及組織執(zhí)行。
2、確保驗證項目和文件進(jìn)度,符合公司總體目標(biāo)的要求。
3、負(fù)責(zé)驗證相關(guān)的SOP起草及修訂。
4、負(fù)責(zé)多產(chǎn)品共線生產(chǎn)風(fēng)險評估、計算產(chǎn)品的清潔殘留限度。
5、制定工藝、清潔再驗證計劃及組織執(zhí)行。
任職要求:
1. 化學(xué)制藥相關(guān)專業(yè),專科以上學(xué)歷
2. 有3年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗,
3. 良好的應(yīng)用Office辦公軟件編寫文檔的能力
4. 良好的英語讀寫能力
5. 有較強的責(zé)任感及良好的溝通能力
6. 參加過FDA或GMP認(rèn)證者尤佳。
簡歷投遞郵箱:hr@puracap.com.cn